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    制藥凍干機生產制造技術和應用

    點擊次數:71    發布時間:2021-12-10

    制藥凍干機,也稱之為制藥真空冷凍干燥機,是利用升華的原理,把含水的熱敏性物質通過低溫冷凍結晶,然后在真空狀態下不經液體直接升華除去水分的設備。凍干機的設計安全性、多用、可靠性以及使用壽命長為基礎。凍干機也充分保證了使用者和環境的安全。凍干機的設計基于成熟的技術,采用在生物和制藥行業廣泛接受的高質量材料和部件。同時采用高技術含量的制造工藝,設備完全符合cGMP 標準。生產的制藥凍干機設備按照凍干面積從0.5平方至50平方系列,滿足大部分用戶使用。

    3.1.png


    制藥凍干機生產制造技術

    1、箱體制造:
    1)箱體材料AISI 304或AISI316L,箱體內部圓角處理減少死角;

    2)箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑。


    2、隔板制造:

    1)隔板制造時材料均勻加熱,避免了獨立焊接之間所產生的應力,保證了擱板好的平整度。

    2)擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區域,擱板溫度均勻狀態更加快速;


    3、冷阱制造

    1)材料為AISI 304/316 不銹鋼。冷阱容器內部機械拋光至<0.75μmRa ;

    2)冷阱的頂部安裝有一個噴嘴,用于噴灑熱水或蒸汽,在工藝處理的最后階段進行化霜


    4、制冷系統制造:
    1)采用超低溫制冷技術,制冷能力強、降溫速度快;

    2)采用雙級半封閉螺桿式壓縮機,機組配件采用進口品牌,保證設備質量;


    5、真空系統制造:

    1)選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵,保證高真空度;

    2)具備防倒吸功能,配置單作用蝶閥,斷氣、斷電后同時自動關閉,防止倒吸;

     

    6、控制系統制造:

    1)PLC系統電腦操作,控制凍干機的所有功能,完成整個生產系統的操作,系統穩定安全;

    2)具備工藝設定、溫度和真空控制調節、終點判斷功能;

    3)具有數據存儲、數據追溯、凍干曲線查詢、權限管理功能;

    4)各項系統保護功能,具備遠程操作和監控功能。

     

    3.2.png


     

    制藥凍干機應用:

    注射劑:常規化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等;

    原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等;

    其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。


    3.3.png

    制藥凍干機.jpg


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